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性别: 不限
工作区域: 不限 湖州市
谢女士 体系工程师 2023.08.03更新
46岁| 湖州市| 本科| 10年以上经验
单位名称:湖州化工总厂,担任职位:质量部,工作时间:1998-05-12--2010-04-12,工作描述:实验室日常工作,单位名称:亿人日化,担任职位:质量管理,工作时间:2011-05-12--2018-07-12,工作描述:质量部日常管理,实验室管理,计量管理,质量管理体系建立运行,单位名称:浙江宝鸿新材,担任职位:体系工程师,工作时间:2018-08-12--至 今,工作描述:ISO9001 lSO14001体系管理,内审,管理评审,客户审核应审等,
5000-8000元
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沈女士 质检,认证工程师,体系工程师 2021.10.26更新
35岁| 湖州市| 大专| 5-10年经验
2015-至今,圣美迪诺医疗器械(湖州)有限公司,QA经理,工作主要职责: 1. 负责体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等; 2. 负责体系文件的编制及修订,及培训; 3. 负责组织内部的审核活动及管理评审活动; 4. 负责体系标准执行过程中的维护和监督,出改进需求及建议; 5. 负责体系目标数据的收集、统计、分析和通报; 6. 负责组织不良事件分析及纠正和预防措施的关闭进行复核性验证; 7. 负责监督部门目标、指标达成情况及管理方案的有效实施; 8. 负责部门监督指导及管理绩效评定和考核; 9. 完成直属上级交代的其他工作; 10. 政府项目申报; 11. 专利、软著、商标、域名监督及维护; 12.产品过程检的质量管理; 13. 维护各个政府机构的关系等! 有丰富的GM P认证、CE认证经验 ! 项目经验: 1.办理医疗器械生产许可证; 2.办理医疗器械经营许可证; 3.办理医疗器械出口销售证; 4.办理互联网药品信息服务资格证; 5.办理管理体系认证补贴项目; 6.办理专利费检项目….. 培训经验: 1、ISO13485内审员培训; 2、注册申报员培训; 3、国家局不良事件申报培训; 4、UDI培训; 5、CA申报培训; 6、注册人制度培训…….
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